의료기기 및 제약/CDMO 산업은 환자의 안전을 위해 규제 당국의 가장 엄격한 품질 관리 시스템(QMS)을 요구받습니다.
특히 최근 제약 산업에서는 완벽한 무균성(Sterility)을 보장하기 위해 사후 모니터링이 아닌 '설계에 의한 예방(Prevention by design)'을 기반으로 한 포괄적인 오염 관리 전략(CCS)이 필수 의무로 자리 잡고 있습니다. 제조 환경에서 통제되지 않은 정전기는 치명적인 생물학적/비생물학적 입자를 무균 표면에 끌어들이고, 민감한 의료기기 내부의 전자 부품을 파괴하며, 공정 수율을 심각하게 훼손하는 '보이지 않는 위험'입니다.
선재(SUNJE)의 고청정 이오나이제이션 솔루션은 이러한 잠재적 위험 요소를 원천 차단하여, 규제 요구사항을 충족하고 환자에게 가장 안전한 제품을 제공할 수 있도록 지원합니다.